Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

pierre fabre medicament - encorafenib - melanoma; colorectal neoplasms - Æxlishemjandi lyf - encorafenib is indicated:in combination with binimetinib is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic melanoma with a braf v600 mutationin combination with cetuximab, for the treatment of adult patients with metastatic colorectal cancer (crc) with a braf v600e mutation, who have received prior systemic therapy.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - atazanavir (as sulfate) - hiv sýkingar - veirueyðandi lyf til almennrar notkunar - atazanavír lyf hylki, sam-gefið með lítinn skammt rítónavír, eru ætlað til meðferðar hiv-1 sýkt fullorðna og börn sjúklingar 6 ára og eldri ásamt öðrum antiretroviral lyf. byggt á boði veirufræðilega og klínískum gögn úr fullorðinn sjúklingar, ekkert gagn er væntanlegur í sjúklingum við stofnum þola margar próteasahemlar (stærri 4 pi stökkbreytingar). val á atazanavír lyf í meðferð upplifað fullorðna og börn sjúklingar ætti að vera byggt á einstökum veiru mótstöðu próf og sjúklings meðferð sögu.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - posakónazól - mycoses - sveppalyf fyrir almenn nota - posaconazole accord is indicated for use in the treatment of the following fungal infections in adults:invasive aspergillosis;fusariosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or in patients who are intolerant of amphotericin b;chromoblastomycosis and mycetoma in patients with disease that is refractory to itraconazole or in patients who are intolerant of itraconazole;coccidioidomycosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b, itraconazole or fluconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products. svara ekki meðferð er skilgreint eins og framgangi sýkingu eða bilun til að bæta eftir að minnsta kosti 7 daga áður en lækninga skammta af árangri mikla meðferð. posaconazole hvötum er einnig ætlað til að fyrirbyggja innrásar sveppasýkingu í eftirfarandi sjúklingar: sjúklingar fá fyrirgefningu-framkalla lyfjameðferð fyrir bráð kyrningahvítblæði (aml) eða myelodysplastic heilkennum (stýrð útgjöld) gert ráð fyrir að leiða í langvarandi mæði í tengslum og hver ert í mikilli hættu að fá innrásar sveppasýkingu;blóðmyndandi stafa klefi grætt (hsct) viðtakendur sem eru að verða hár-skammt ónæmisbælandi meðferð fyrir ígræðslu móti gestgjafi sjúkdómur og hver ert í mikilli hættu að fá innrásar sveppasýkingu.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - posakónazól - mycoses - sveppalyf fyrir almenn nota - posaconazole ahcl mixtúru er ætlað til að nota í meðferð eftirfarandi sveppasýkingu í fullorðnir:innrásar aspergillosis í sjúklinga með sjúkdóm sem svarar til amfótericín b eða ítrakónazól eða í sjúklingar sem þola þessi lyf;fusariosis í sjúklinga með sjúkdóm sem svarar til amfótericín b eða í sjúklingar sem þola amfótericín b;chromoblastomycosis og mycetoma í sjúklinga með sjúkdóm sem svarar til ítrakónazól eða í sjúklingar sem þola ítrakónazól;coccidioidomycosis í sjúklinga með sjúkdóm sem svarar til amfótericín b, ítrakónazól eða flúkónazól eða í sjúklingar sem þola þessi lyf. koki sveppasýkingu: eins og fyrsta lína meðferð í sjúklingar sem hafa alvarlegan sjúkdóm eða eru ónæmiskerfi, sem svar við útvortis meðferð er gert ráð fyrir að vera fátækur. svara ekki meðferð er skilgreint eins og framgangi sýkingu eða bilun til að bæta eftir að minnsta kosti 7 daga áður en lækninga skammta af árangri mikla meðferð. posaconazole ahcl mixtúru er einnig ætlað til að fyrirbyggja innrásar sveppasýkingu í eftirfarandi sjúklingar:sjúklingar fá fyrirgefningu-framkalla lyfjameðferð fyrir bráð kyrningahvítblæði (aml) eða myelodysplastic heilkennum (stýrð útgjöld) gert ráð fyrir að leiða í langvarandi mæði í tengslum og hver ert í mikilli hættu að fá innrásar sveppasýkingu;blóðmyndandi stafa klefi grætt (hsct) viðtakendur sem eru að verða hár-skammt ónæmisbælandi meðferð fyrir ígræðslu móti gestgjafi sjúkdómur og hver ert í mikilli hættu að fá innrásar sveppasýkingu.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - darolutamide - stækkun Æxli, gelding-Þola - innkirtla meðferð - nubeqa is indicated for the treatment of adult men with- non metastatic castration resistant prostate cancer (nmcrpc) who are at high risk of developing metastatic disease (see section 5. - metastatic hormone sensitive prostate cancer (mhspc) in combination with docetaxel and androgen deprivation therapy (see section 5.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

daiichi sankyo europe gmbh - bempedoic sýru - hypercholesterolemia; dyslipidemias - lipid breytandi lyf - nilemdo er ætlað í fullorðnir með aðal hypercholesterolaemia (ný ættingja og ekki ættingja) eða blandað dyslipidaemia, sem viðbót til að mataræði:ásamt statín eða statín með öðrum fitu-lækka meðferð í sjúklingar ófær um að ná gegn c markmið með hámarks þolað skammt af cholestagel (sjá kafla 4. 2, 4. 3 og 4. 4) eða,einn eða ásamt öðrum fitu-lækka meðferð í sjúklingum sem eru statín óþol, eða fyrir hvern cholestagel er ekki ætlað.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

daiichi sankyo europe gmbh - bempedoic sýru, ezetimibe - hypercholesterolemia; dyslipidemias - lipid breytandi lyf - nustendi er ætlað í fullorðnir með aðal hypercholesterolaemia (ný ættingja og ekki ættingja) eða blandað dyslipidaemia, sem viðbót til að mataræði:ásamt statín í sjúklingar ófær um að ná gegn-c markmið með hámarks þolað skammt af cholestagel í viðbót til að ezetimibealone í sjúklingum sem eru annaðhvort statín-óþol eða fyrir hvern cholestagel er ætlað, og ert ófær um að ná í gegn-c markmið með ezetimibe einn,í sjúklinga þegar í meðferð með blöndu af bempedoic sýru og ezetimibe eins og að aðskilja töflur með eða án statín.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh  - entrectinib - cancer; carcinoma, non-small-cell lung - Æxlishemjandi lyf - rozlytrek as monotherapy is indicated for the treatment of adult and paediatric patients 12 years of age and older with solid tumours expressing a neurotrophic tyrosine receptor kinase (ntrk) gene fusion,who have a disease that is locally advanced, metastatic or where surgical resection is likely to result in severe morbidity, andwho have not received a prior ntrk inhibitorwho have no satisfactory treatment options. rozlytrek as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with ros1 positive, advanced non small cell lung cancer (nsclc) not previously treated with ros1 inhibitors.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - bulevirtide acetate - hepatitis d, chronic - veirueyðandi lyf til almennrar notkunar - hepcludex is indicated for the treatment of chronic hepatitis delta virus (hdv) infection in plasma (or serum) hdv-rna positive adult patients with compensated liver disease.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

secura bio limited - duvelisib - leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; lymphoma, follicular - Æxlishemjandi lyf - copiktra monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with: relapsed or refractory chronic lymphocytic leukaemia (cll) after at least two prior therapies.  follicular lymphoma (fl) that is refractory to at least two prior  systemic therapies.